Обзор 1. Исследование «ПРОМЕТЕЙ»: эффективность пропафенона при персистирующей фибрилляции предсердий

Источник: Фомина И.Г. и соавт. (2006) – открытое мультицентровое исследование, выполненное в 14 регионах России с участием 503 пациентов. Рациональная фармакотерапия в кардиологии, №1, с. 37–40.

Фибрилляция предсердий (ФП) относится к числу наиболее распространённых нарушений ритма и ассоциируется с двукратным повышением смертности, главным образом изза тромбоэмболических осложнений и прогрессирования сердечной недостаточности. Персистирующая форма встречается примерно у 40% пациентов с ФП, что делает её важной мишенью для терапевтических вмешательств. В исследовании ставилась задача оценить эффективность и безопасность пропафенона (препарат Пропанорм) при приёме внутрь как для купирования пароксизмов, так и для долгосрочного поддержания синусового ритма.

В работу включили 503 пациента в возрасте от 31 до 68 лет. Участников распределили на две группы. В первой группе (285 человек) для остановки приступа ФП использовали однократную нагрузочную дозу 600 мг пропафенона внутрь. Вторая группа (218 человек) получала препарат в поддерживающем режиме – по 450 мг в сутки – для профилактики рецидивов. Контроль эффективности осуществляли с помощью суточного ЭКГ-мониторирования через 1, 3 и 9 месяцев от начала терапии.

В группе острого купирования однократный приём 600 мг пропафенона позволил восстановить синусовый ритм у 230 из 285 больных (81%). Среднее время до конверсии составило 210 минут (стандартное отклонение 50 мин). У 182 пациентов (64%) эффект развивался уже в первые 4 часа после приёма. В группе длительной профилактики через 1 месяц терапии синусовый ритм сохранялся у 74% больных (161 из 218), через 3 месяца – у 60% (130 пациентов), а через 9 месяцев – у 45% (98 пациентов). Авторы расценивают противорецидивный эффект в первые три месяца как хороший, а к девятому месяцу – как удовлетворительный.

На основании полученных данных делается вывод, что для пациентов с персистирующей ФП пропафенон в разовой дозе 600 мг является высокоэффективным средством для восстановления синусового ритма, а длительный приём в суточной дозе 450 мг обеспечивает надёжное удержание ритма и имеет приемлемый профиль безопасности. Результаты согласуются с более ранними зарубежными работами (Boriani et al., 1997; Capucci et al., 1999). Важно, что эффективность препарата выше при применении в первые 48 часов от начала пароксизма. Длительная терапия позволяет сохранить синусовый ритм у значительной доли больных, что обосновывает использование пропафенона как одного из основных средств при лечении персистирующей ФП.

Ссылка на исследование ↗