Обзор 1. Применение пропафенона в раннем послеоперационном периоде катетерной аблации (плацебо-контроль, 2015)

Источник: Тарасов А.В., Давтян К.В., Махинова М.М. (2015) – плацебо-контролируемое исследование, опубликованное в журнале «КардиоСоматика», Т. 6, № 2, с. 47–52.

Ранний послеоперационный период (первые 3 месяца) после катетерной изоляции устьев лёгочных вен осложняется частыми рецидивами предсердных тахиаритмий – у 45% больных. 15% пациентов в раннем послеоперационном периоде чувствуют ухудшение состояния, связанное с учащением аритмии, по сравнению с дооперационным периодом. Несмотря на наличие рекомендаций по применению амиодарона, конкретных рекомендаций по ААП, подкреплённых рандомизированными исследованиями, на сегодняшний день нет. Целью исследования было сравнение эффективности и безопасности ААП IC класса пропафенона для предупреждения рецидивов предсердных тахиаритмий в раннем послеоперационном периоде по сравнению с плацебо, а также установление его влияния на 3-месячную эффективность инвазивного лечения ФП и определение необходимости назначения ААП в раннем послеоперационном периоде.

В рандомизированное плацебо-контролируемое исследование включили 120 пациентов с пароксизмальной ФП без органической патологии сердца, которым выполнена антральная радиочастотная аблация устьев лёгочных вен. Успешно завершили 112 больных (средний возраст 54,9 года, длительность ФП 4,5 года). Пациенты рандомизированы в две группы: 1-я (58 человек) – пропафенон (Пропанорм) 450 мг/сут; 2-я (54 человека) – плацебо. Наблюдение проводилось в течение 3 месяцев с заполнением дневников, ЭКГ и суточным мониторированием ЭКГ.

У 64 (57,14%) пациентов за 3 месяца зарегистрированы рецидивы предсердных тахиаритмий: в группе пропафенона – у 31 (53,4%), в группе плацебо – у 33 (61,1%), различие статистически незначимо (p=0,11). Однако на фоне пропафенона отмечено достоверное снижение количества устойчивых предсердных тахиаритмий (по ХМ ЭКГ: 2,49±2,2 vs 6,2±4,3 на 2-м месяце; p<0,05) и их суммарной длительности (38,5 мин vs 79,9 мин; p<0,05). Число медикаментозных и электрических кардиоверсий в группе пропафенона было меньше (94/15 vs 123/23 на 1-м месяце), а количество госпитализаций, связанных с аритмией, – достоверно ниже (на 3-м месяце 8 vs 21; p<0,05). Частота тахикардий с широкими комплексами QRS не различалась между группами, что подтверждает безопасность пропафенона. Повторная РЧА потребовалась 22,4% в группе пропафенона и 25,9% в группе плацебо (различие незначимо).

Авторы подчёркивают, что снижение частоты возникновения постаблационных предсердных тахиаритмий во время «слепого» периода является клинически значимым, что подтверждается данными дневника пациента и мониторированием ЭКГ. Терапия пропафеноном в рамках данного периода уменьшает необходимость в госпитализации или кардиоверсии, не подвергая пациента риску серьёзных побочных эффектов, связанных с их длительным применением. Также отмечено, что аритмии воспалительного генеза прекращаются, вероятнее всего, на 2-м месяце, после которого остаются предсердные аритмии эктопического генеза с локализацией «вне» лёгочных вен или рецидивы ФП из лёгочных вен, что говорит о возможности более раннего прогнозирования необходимости повторного вмешательства – после 1-го месяца. Данное исследование убедительно демонстрирует, что назначение пропафенона в течение 3 месяцев после РЧА не влияет на итоговую эффективность процедуры (частота рецидивов и повторных аблаций сопоставима с плацебо), но значительно улучшает качество раннего послеоперационного периода – уменьшает число аритмических эпизодов, их длительность, потребность в кардиоверсиях и госпитализациях. Это позволяет рекомендовать короткий курс пропафенона для облегчения клинического течения «слепого» периода, особенно у пациентов с тяжёлой симптоматикой. Отсутствие проаритмических эффектов подтверждает безопасность препарата в данной когорте (без структурной патологии).

Ссылка на исследование ↗