Пропанорм
-
Классификация антиаритмических препаратов по Vaughan Williams (VW)
-
Алгоритм назначения пропафенона (Пропанорма) для купирования пароксизмов фибрилляции предсердий (ФП)
-
Алгоритм назначения пропафенона (Пропанорма) для лечения желудочковых экстрасистолий
Пропанорм в лечении нарушений сердечного ритма
Пропафенон является одним из наиболее современных антиаритмических препаратов, который рекомендуется международными и российскими кардиологическими научными ассоциациями и широко используется для лечения наджелудочковых и желудочковых нарушений сердечного ритма. В России наиболее изученным и назначаемым препаратом пропафенона является Пропанорм. Пропанорм производится чешской фармацевтической компанией «ПРО. МЕД. ЦС Прага», на территории Европейского Союза в соответствии с высочайшими стандартами качества.
Помимо свойств препаратов IС класса по классификации Vaughan-Williams (1971) Пропанорм сочетает в себе еще и свойства антиаритмических средств II, III, IV классов. Фармакокинетика пропафенона позволяет назначать препарат внутрь в виде нагрузочной дозы, при этом в течение 2-3 часов концентрация препарата в плазме крови достигает своего максимума. Антиаритмическое действие препарата развивается быстрее, чем у другого популярного антиаритмического средства амиодарона.
Среди других антиаритмических препаратов Пропанорм выделяется своими особыми фармакологическими свойствами. Основным электрофизиологическим эффектом Пропанорма(Пропафенона) является блокада трансмембранных натриевых каналов. Структурная организация молекулы пропафенона схожа с антагонистами бета-адренорецепторов, в связи с чем он обладает легким бета-блокирующим эффектом. Кроме того, основные метаболиты пропафенона – 5-гидроксипропафенон и N-дипропилпропафенон оказывают умеренно блокирующее действие на кальциевые каналы.
Таким образом, антиаритмическое действие Пропанорма связано не только с блокадой натриевых каналов, но и с блокадой медленных кальциевых каналов и бета-адреноблокирующими свойствами, что позволяет широко использовать препарат для лечения различных нарушений сердечного ритма.
Пропанорм (пропафенон) широко применяется в России и европейских странах для купирования пароксизмов и поддержания синусового ритма при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии), пароксизмальных наджелудочковых тахикардиях и экстрасистолиях.
В отличие от аналогов Пропанорм не только эффективно восстанавливает и сохраняет синусовый ритм, но и (в случае избегания противопоказаний) характеризуется существенно лучшей безопасностью и не вызывает полиорганотоксичности при курсовом (протекторном) лечении аритмий.
В настоящий момент на российском фармацевтическом рынке представлены две формы выпуска Пропанорма:
- Пропанорм 150 мг №50 и
- Пропанорм 300 мг №50.
СОСТАВ.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135,7 мг и 271,05 мг). Вспомогательные вещества – целлюлoза микрoкристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
ОПИСАНИЕ.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: антиаритмическое средство.
Код АТХ: [С01ВС03]
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;
- Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;
- Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);
- Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;
- SA блокада, нарушение внутрипредсердногопроведения;
- Блокада ножек пучка Гиса;
- Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокадаи АV блокада II–III степени (без электрокардио-стимулятора);
- Синдром слабости синусового узла;
- Синдром «тахикардии-брадикардии»;
- Инфаркт миокарда;
- Период лактации;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30 %), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет.
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, После еды, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом. Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3–4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема. Если на фоне лечения отмечено расширениекомплекса QRS или интервала QT более чем на20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50 %, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма. У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД). При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20–30 % от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 %) начальная доза – 50 % от исходной.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, АV-диссоциация, желудочковые тахи- аритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах – ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота,снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко – нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редконечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15–25 °С.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.